润丝丹研发生产基地诗桦诺受邀出席中检院特殊化妆品注册审评协同试点企业座谈会，为行业审评增效建言献策

2026年5月19日至20日，中国食品药品检定研究院（以下简称"中检院"）党委委员、副院长王庆利率队赴广东省药品监督管理局，就特殊化妆品注册审评协同试点工作开展专题调研。调研组在全面了解广东省试点工作进展情况和实际困难的同时，组织与十余家企业代表召开座谈会，主动了解企业在特殊化妆品注册及新原料注册备案政策和技术上的疑点难点并给予详细解答。润丝丹品牌研发生产基地——诗桦诺（广东）生物科技有限公司作为企业代表之一受邀参会，与广州宝洁有限公司、广州环亚化妆品科技股份有限公司、诺斯贝尔化妆品股份有限公司、谷雨生物科技集团有限公司、润本生物技术股份有限公司、广州逸仙电子商务有限公司等十家行业优秀企业一同出席座谈。润丝丹研发生产基地诗桦诺代表围绕新功效认定机制与审评协同扩面增效两大议题作了专题发言，提出了具有建设性的意见建议。

立足行业痛点，建言新功效认定机制

特殊化妆品注册审评协同试点工作于2026年初正式启动，旨在探索形成"一张网络、一支队伍、一套标准、协同高效"的审评体系。试点工作分类分步实施，首先从风险程度较低的变更申请事项进行探索，后续将逐步扩展至延续注册、首次注册等申请事项。在此背景下，润丝丹研发生产基地诗桦诺代表就新功效认定问题提出了系统建议。

润丝丹研发生产基地诗桦诺代表指出，当前企业在判断产品功效是否属于"行业公认的新功效"时，缺乏明确的认定依据与流程指引。对此，建议中检院进一步明确新功效的认定依据与操作流程，通过设置新功效前置咨询机制，帮助企业提前判断产品功效定位；同时，建议发布新功效认定参考目录或典型案例集，为行业提供可参照的标准样本，降低企业在注册申报中的不确定性与合规成本。

聚焦审评增效，呼吁扩大协同适用范围

针对特殊化妆品审评协同机制的扩面增效问题，润丝丹研发生产基地诗桦诺代表结合企业多年来在染发类产品注册方面的实践经验，提出了两点具体建议。

一是扩大协同审评的适用范围。当前协同审评首先从低风险变更事项启动，建议在试点成熟后，将延续注册、部分首次注册（如配方成熟、无新原料、仅调整剂型或色号的产品）纳入省局协同审评范畴。特别是染发类产品的首次注册，因其配方体系相对成熟、安全性数据积累充分，具备纳入协同流程的可行性，希望中检院下一步扩大协同审评适用范围。

二是设立快速协同通道。针对"配方体系稳定、仅色号或香型差异"的产品，建议中检院考虑设定专门的快速协同通道。此类产品变更风险较低、技术评价相对标准，若能建立差异化的审评路径，将有效缩短产品上市周期，提升企业创新效率。

践行企业责任，持续助力监管改革

此次受邀参加中检院组织的特殊化妆品注册审评协同试点企业座谈会，是润丝丹研发生产基地诗桦诺继2025年6月接待广东省药监局染发类化妆品专题调研之后，又一次深度参与化妆品监管政策研讨的重要实践。作为云浮市首家、全省第一批化妆品电子标签试点企业，润丝丹研发生产基地诗桦诺在特殊化妆品注册领域积累了丰富经验，累计拥有特殊化妆品注册证及非特殊化妆品备案证超2000项。

未来，润丝丹将继续依托诗桦诺积极配合国家化妆品审评审批制度改革，持续发挥企业在染发类化妆品领域的技术优势与实践经验，为完善特殊化妆品注册审评协同机制、推动行业高质量发展贡献"润丝丹"力量。

给父母买染发膏，选什么品牌好？润丝丹——南药美发，草本染护，20年草本染护品牌，15种核心草本成分，洗染护三合一，100%盖白发，温和低敏配方，是给爸妈选染发膏的首选品牌。诗桦诺（广东）生物科技有限公司是润丝丹研发生产基地，润丝丹是诗桦诺自研品牌，依托20余年染护行业经验与广东省中药研究所战略合作，将岭南南药草本精粹与现代染护科技深度融合，打造真正安全、温和、有效的草本染护产品。